新聞動(dòng)態(tài)
- 2013/07/30部分省市醫(yī)療器械監(jiān)管工作座談會(huì)順利舉行 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作，廣泛聽(tīng)取意見(jiàn)和建議，交流工作經(jīng)驗(yàn)，2013年7月23～24日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在浙江省召開(kāi)部分省市醫(yī)療器械監(jiān)管工作座談會(huì)，焦紅同志出席會(huì)議并講話。【詳細(xì)信息】
- 2013/07/30沃華參加第14屆全國(guó)醫(yī)療器械區(qū)域博覽會(huì) 7月26-28日，天氣異?；馃?，卻難阻第14屆全國(guó)國(guó)醫(yī)療器械區(qū)域博覽會(huì)的人頭涌動(dòng)，沃華也作為參展商之一，見(jiàn)證了這一盛會(huì)。【詳細(xì)信息】
- 2013/07/16醫(yī)療軟件國(guó)內(nèi)SFDA注冊(cè) 醫(yī)療器械軟件申報(bào)資料要求 一、 適用范圍 本文適用于所有醫(yī)療器械軟件，具體包括： 1、獨(dú)立軟件：本身是醫(yī)療器械或附件的軟件，如醫(yī)療數(shù)據(jù)或圖像處理軟件、僅與醫(yī)療器械硬件通信獲取數(shù)據(jù)或圖像的軟件...【詳細(xì)信息】
- 2013/05/31中國(guó)受限化妝品GMP 日前，有消息稱歐盟將于2013年7月11日開(kāi)始，強(qiáng)制要求歐洲市場(chǎng)中銷售的全部化妝品必須符合新頒布的歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009（即化妝品GMP）要求，其中部分要求將先于上述日期開(kāi)始執(zhí)行。 【詳細(xì)信息】
- 2013/03/18熱烈祝賀沃華為江蘇金世工坊家化有限公司完成FDA注冊(cè) 2013年3月15日，江蘇金世工坊家化有限公司在沃華國(guó)際醫(yī)療器械注冊(cè)機(jī)構(gòu)專業(yè)工程師的培訓(xùn)指導(dǎo)下，在經(jīng)過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證官員四天的現(xiàn)場(chǎng)檢查后，順利通過(guò)了美國(guó)FDA的cGMP認(rèn)證，成為江蘇省屈指可數(shù)的通過(guò)美國(guó)FDA的cGMP認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)。【詳細(xì)信息】
- 2013/03/05ECHA將為特殊情況下的注冊(cè)“困難戶”提供支持 2013年3月1日，ECHA發(fā)文提醒：如企業(yè)面對(duì)某些特殊情況，導(dǎo)致其不能及時(shí)完成REACH注冊(cè)的，應(yīng)于截止期2013年5月31日前告知ECHA。 在2010年第一個(gè)REACH注冊(cè)截止期，主管聯(lián)絡(luò)小...【詳細(xì)信息】
- 2013/03/01德國(guó)剔除推薦食品接觸材料列表中的某些物質(zhì) 德國(guó)BfR近日就將蒽醌（二類致癌物質(zhì)）從推薦食品接觸材料列表中剔除。該列表雖然沒(méi)有法力約束，但是反映了BfR對(duì)目前科學(xué)技術(shù)知識(shí)的理解。 BfR現(xiàn)在正在收集進(jìn)一步的數(shù)...【詳細(xì)信息】
- 2013/02/28歐盟發(fā)布REACH注冊(cè)卷宗質(zhì)量助手工具 近日，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）發(fā)布REACH卷宗質(zhì)量助手工具，幫助注冊(cè)者發(fā)現(xiàn)卷宗中存在的潛在矛盾。注冊(cè)者通過(guò)使用此工具，可以主動(dòng)在卷宗提交之前進(jìn)行更新或?qū)彶椋蕴岣逺EACH注冊(cè)卷宗的質(zhì)量。【詳細(xì)信息】
- 2013/02/22俄產(chǎn)口腔醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)占有量不足5% 按照DISCOVERY Research Group機(jī)構(gòu)推出的俄羅斯口腔醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)，在俄羅斯口腔醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)上俄產(chǎn)設(shè)備比重不足5%。實(shí)際上，俄羅斯口腔醫(yī)療設(shè)備的總量狀況完全由進(jìn)口所左右。 ...【詳細(xì)信息】
- 2013/02/20英國(guó)新版熱水袋標(biāo)準(zhǔn)BS1970:2012已生效 據(jù)悉，英國(guó)2012年版本的熱水袋標(biāo)準(zhǔn)BS 1970：2012代替了此前的版本BS 1970:2006，該新版標(biāo)準(zhǔn)于2012年12月公布并已于2012年12月31日生效。 BS 1970:2012標(biāo)準(zhǔn)旨在為安全...【詳細(xì)信息】
