中国成人av在线播放-国产伦一区二区三区免费-日本欧美亚洲第一网站猛-美国一级做a一级视频-国产av在精品线-在线观看91香蕉国产免费-秋霞影院午夜影院

上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司,為您提供一站式的注冊(cè)服務(wù)!全國(guó)統(tǒng)一免費(fèi)服務(wù)熱線:400-016-1080   021-51088618 Chinese/English
培訓(xùn)研討會(huì)
培訓(xùn)研討會(huì)返回首頁(yè)

ISO13485/YYT0287醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

一、背景簡(jiǎn)介
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織推出ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)后,結(jié)合醫(yī)療器械特點(diǎn)于1996年正式發(fā)布了ISO13485-1996《質(zhì)量體系-醫(yī)療器械-ISO9001 應(yīng)用的專用要求》。由於ISO9001標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)于2000年12月15日正式升級(jí)至ISO9001:2000,取消了ISO9002,所以ISO/TC210于2003年3月正式發(fā)布了ISO13485:2003。從強(qiáng)化我國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量管理,保障醫(yī)療器械安全有效,維護(hù)人民的健康需要出發(fā),國(guó)家醫(yī)藥管理局按等同采用原則,將ISO13485:2003 轉(zhuǎn)化為YY/T0287-2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用於法規(guī)的要求》,它將替代原有的YY/T0287-1996 《質(zhì)量體系-醫(yī)療器械-GB/T19001-ISO9001應(yīng)用的專用要求》。
根據(jù)規(guī)定凡生產(chǎn)二類、三類產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須至少2名內(nèi)審員,未配有內(nèi)審員的企業(yè)應(yīng)派人員參加培訓(xùn),參加醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系考核的人員都必須取得ISO13485內(nèi)審員資格證書。
 
二、培訓(xùn)對(duì)象
醫(yī)療器械負(fù)責(zé)生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量的管理、法規(guī)注冊(cè)人員,醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)及其他想了解有關(guān)技術(shù)知識(shí)的人員
 
三、培訓(xùn)目標(biāo)
幫助企業(yè)及相關(guān)單位更好理解ISO13485中的相關(guān)要求,使各參與培訓(xùn)人員解決實(shí)際技術(shù)問題的能力有明顯提高,對(duì)此領(lǐng)域有一個(gè)系統(tǒng)性的全面認(rèn)識(shí),從而為實(shí)際工作提供切實(shí)有效的幫助。
 
四、培訓(xùn)內(nèi)容
1.醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)
2.ISO13485質(zhì)量體系醫(yī)療器械用于法規(guī)目的的體系要求
3.ISO13485在具體企業(yè)應(yīng)用中的特點(diǎn)
4.醫(yī)療器械的指令要求及詳解
5.ISO13485內(nèi)部審核工作的策劃
6.內(nèi)部審核技巧
企業(yè)介紹 | 法律聲明 | 網(wǎng)站地圖 | 認(rèn)證查詢 | 資料下載 | 在線留言 | 聯(lián)系方式
上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司 Copyright 2025 www.lylbx.cn, 版權(quán)所有 滬ICP備16037738號(hào)-1
電話:021-51088618;400-016-1080 地址:上海市長(zhǎng)寧區(qū)天山路641號(hào)慧谷白貓科技園1號(hào)樓701室
友情鏈接: CE認(rèn)證 | BIM咨詢 | 深圳注冊(cè)公司

滬公網(wǎng)安備 31010502002363號(hào)


99国精品午夜福利视频不卡 | 欧美日韩中文字幕群交视频在线观看 | 国内精品伊人久久久久 | 中文字幕+乱码+中文字幕 | 国产精品xxxav免费视频 | 国产免费看插插插视频 | 亚洲国产精品一区二区动图 | 亚洲AV无一区二区三区 | 为您提供久久久久精品免费看 | 日本成人黄色网址 | 日本韩国亚洲综合日韩欧美国产 | 亚洲 卡通 欧美 制服 中文 | 日韩欧美一区二区三区在线 | 免费午夜无码18禁无码影视 | 在线免费观看三级片国产 | 玩弄放荡人妻一区二区三区 | 伊人色综合久久天天人守人婷 | 97久久超碰极品视觉盛宴 | 最新黄色网址在线观看 | 最近中文字幕在线中文视频 | 亚洲天天网综合自拍图片专区 | 麻豆一区二区免费播放网站 | 国产精品美女www爽爽爽视频 | 星空传媒MV免费观看 | 女同学下面粉粉嫩嫩的P | 四虎影视永久在线观看 | 国产精品久久一区二区三区蜜桃 | www.成人.com| 高清视频黄色录像免费 | 国产熟女内射OOOO | 欧美日韩视频在线视频二区 | 国产片AV不卡在线观看 | 思思久久好好热精品国产 | 国产精华液一级毛片久久久久久久女人18 | 俺去俺来也在线www色官网 | 亚洲中文乱码在线观看AV | 成人网站在线进入爽爽爽 | 上课被男生摁揉下面出水 | 99热成人精品国产免男男 | 在线综合亚洲欧美网站无弹窗 | 五月天婷亚洲天综合网 |