新聞動態(tài)
- 2015/07/302015最新醫(yī)療器械命名規(guī)則(征求意見稿) 2015最新醫(yī)療器械命名規(guī)則(征求意見稿) 【詳細(xì)信息】
- 2015/07/30衛(wèi)計(jì)委解讀《關(guān)于取消第三類臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批》 衛(wèi)計(jì)委解讀《關(guān)于取消第三類臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批》 【詳細(xì)信息】
- 2015/07/30CFDA：《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》發(fā)布，三大領(lǐng)域“定規(guī)矩” CFDA：《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》發(fā)布，三大領(lǐng)域“定規(guī)矩” 【詳細(xì)信息】
- 2015/07/02可能改變醫(yī)療行業(yè)的11項(xiàng)科技創(chuàng)新 可能改變醫(yī)療行業(yè)的11項(xiàng)科技創(chuàng)新 【詳細(xì)信息】
- 2015/07/02生物醫(yī)用材料概況：年增長率達(dá)20% 我國新材料產(chǎn)業(yè)規(guī)模平均年增長10%，14年產(chǎn)業(yè)規(guī)模已超過16000億元，形成以長三角、珠三角、環(huán)渤海三個(gè)新材料產(chǎn)業(yè)集群區(qū)域特色。其中生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展非常迅速，年增長率達(dá)到20%。【詳細(xì)信息】
- 2015/07/02上海市藥監(jiān)局：發(fā)布《體外診斷試劑注冊檢驗(yàn)抽樣服務(wù)指南》 上海市藥監(jiān)局：發(fā)布《體外診斷試劑注冊檢驗(yàn)抽樣服務(wù)指南》 【詳細(xì)信息】
- 2015/07/02歐盟醫(yī)療器械立法進(jìn)程再進(jìn)一步 經(jīng)過數(shù)周的討論、思考，歐洲理事會最終同意通過了醫(yī)療器械和體外診斷器械(IVD)新法規(guī)提案的普遍方法(general approach)。【詳細(xì)信息】
- 2015/06/02國家科技部12億元支持國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展 今年是2011年科技部頒布的《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》實(shí)施的最后一年，也是實(shí)施《規(guī)劃》最為關(guān)鍵的一年，各項(xiàng)政策將落地有聲，大大推動我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。【詳細(xì)信息】
- 2015/06/02醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行） 依據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）、《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號）、 《關(guān)于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目的通知》和《關(guān)于印發(fā)〈藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法〉的通知》等有關(guān)規(guī)定， 制定本實(shí)施細(xì)則。【詳細(xì)信息】
- 2015/06/02醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)公布 國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門和省級食品藥品監(jiān)督管理部門依照法定職責(zé)，對第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊申請以及第三類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請開展行政受理、質(zhì)量管理體系核查、技術(shù)審評等注冊工作，并按標(biāo)準(zhǔn)收取有關(guān)費(fèi)用。【詳細(xì)信息】
