新聞動態(tài)
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- 2011/08/192011年我國醫(yī)械進出口總額將超1500億元 2011年上半年，我國醫(yī)療器械月均出口額為11.89億美元，單月出口額最高值在6月份達13.51億美元，環(huán)比增長4.41%。從貿(mào)易方式上看，一般貿(mào)易方式占56.59%，加工貿(mào)易方式占38.12%，與2010年同期相比變化不大。 ...【詳細信息】
- 2011/08/19衛(wèi)生部：醫(yī)療器械出問題不主動召回將重罰 與老百姓健康息息相關的醫(yī)療器械如果出了問題，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須實施召回?！夺t(yī)療器械召回管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）已由衛(wèi)生部令第82號發(fā)布，自本月起正式施行。記者了解到，《辦法》施行后，...【詳細信息】
- 2011/07/22關于開展部分高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質量管理體系專項檢查的通知 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），中國食品藥品檢定研究院，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心： 為貫徹落實2011年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議和全國醫(yī)療器械監(jiān)督管...【詳細信息】
- 2011/07/15國家醫(yī)療器械質量公告 為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對經(jīng)營企業(yè)銷售的一次性使用無菌注射器進行了質量監(jiān)督抽驗。現(xiàn)將抽驗結果公告如下。 &...【詳細信息】
- 2011/07/12美國FDA加強高風險醫(yī)療器械審查 美國國會調查機構“政府問責辦公室”（GAO）發(fā)現(xiàn)，雖然一些高風險醫(yī)療器械獲準上市銷售，但美國監(jiān)管部門并沒有掌握足夠的安全性資料，而當醫(yī)療器械在銷售過程中出現(xiàn)問題時，監(jiān)管部門也不...【詳細信息】
- 2011/07/11國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2011年第2期違法藥品、醫(yī)療器械、保健品廣告公告匯總 日前，為加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督管理，整治違法發(fā)布廣告行為，進一步規(guī)范廣告發(fā)布秩序，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2011年第2期違法藥品、醫(yī)療器械、保健品廣告公告匯總。 根據(jù)《藥品廣告審查辦...【詳細信息】
- 2011/06/17中藥外貿(mào)歐盟受阻 東盟生機盎然 據(jù)了解，中國-東盟自由貿(mào)易區(qū)的正式確立帶來了19億人口的巨大市場，這一市場凸顯的商機。 《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者在藥博會位于廣西玉林中藥港3樓的展示大廳看到，主辦方開設了東盟廠商專區(qū)，越南洋峰藥業(yè)有限公...【詳細信息】
- 2011/06/17歐盟醫(yī)療器械MDD認證指令 歐盟為消除各成員國間的貿(mào)易壁壘，逐步建立成為一個統(tǒng)一的大市場，以確保人員、服務、資金和產(chǎn)品（如醫(yī)療器械）的自由流通。在醫(yī)療器械領域，歐盟委員會制定了三個歐盟指令，以替代原來各成員的認可體系，...【詳細信息】
- 2011/06/17上海市傳達國務院食品安全委員會第一次全體會議精神 2010年2月10日，上海市召開第33次市食品安全聯(lián)席會議擴大會議，傳達國務院食品安全委員會第一次全體會議精神，總結2009年全市食品安全工作，對2010年食品安全監(jiān)管工作進行部署。副市長沈曉明出席會議并講話。 ...【詳細信息】
- 2011/06/17上海市召開第33次市食品安全聯(lián)席會議 2010年2月10日，上海市召開第33次食品安全聯(lián)席會議，傳達國務院食品安全委員會第一次全體會議精神，研究部署全市當前食品安全工作。副市長沈曉明出席會議并講話，聯(lián)席會議辦公室主任王龍興主持會議，聯(lián)席會議各成...【詳細信息】
