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3D打印頸椎系統(tǒng)獲FDA批準

  2016年3月30日,美國醫(yī)療植入物生產(chǎn)商Renovis Surgical Technologies公司宣布,該公司的3D打印TeseraSC——多孔鈦頸椎椎間融合系統(tǒng),獲得美國食品藥品管理局(FDA)的510(K)市場準入許可。據(jù)了解,TeseraSC是一種獨立的多孔鈦頸椎間融合系統(tǒng),它擁有一個包括三個螺絲的固定設(shè)計和一個鎖定蓋板,以防止螺絲松動。該植入物用于兩種脊柱前凸角度,并可以根據(jù)情況變動高度和尺寸,以用于特定的椎間高度修復(fù),并可通過先進的儀器設(shè)計來減少操作步驟。

  據(jù)了解,所有的Tesera植入物都是3D打印制造出來的,除此之外,目前該公司還有一個正在申請專利的設(shè)計,可以制造出高度多孔的表面結(jié)構(gòu),這樣可以使骨骼在生長時深入植入物,從而最大限度地提高強度、穩(wěn)定性和穩(wěn)固性。

  這也是Renovis Surgical公司第四批經(jīng)過FDA批準的具備Tesera多孔鈦金屬結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品。其它三款產(chǎn)品包括2013年9月批準的獨立前路脊柱融合Tesera SA系統(tǒng);2014年4月批準的Tesera成人髖臼重建系統(tǒng);以及2015年2月批準的Tesera后路腰椎間系列等。

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