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這些年里程碑式的醫(yī)療器械

過(guò)去10年,世界各國(guó)醫(yī)療器械廠商不斷加大創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)力度,并先后開(kāi)發(fā)上市了無(wú)數(shù)種別具一格的創(chuàng)新醫(yī)療器械新產(chǎn)品,從而大大推動(dòng)了國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)的繁榮和發(fā)展。
  
  1.微粉氣霧器
  在臨床醫(yī)學(xué)上,哮喘病、慢性阻塞性肺病、運(yùn)動(dòng)員肌肉/軟組織受傷、燒傷以及其它各種用途等都會(huì)使用氣霧劑進(jìn)行治療。據(jù)估計(jì),全球每年銷售約數(shù)十億支各種氣霧劑產(chǎn)品。過(guò)去10年里氣霧器生產(chǎn)技術(shù)已發(fā)生了革命性變化,一直壟斷國(guó)際市場(chǎng)的液體型氣霧器(即裝有藥液的氣霧器)已被療效更好的微粉氣霧器所取代,成為多種肺部疾病的新型治療器,被業(yè)內(nèi)專家評(píng)為過(guò)去10年最具創(chuàng)新意義的醫(yī)療器械新產(chǎn)品。
  
  2.人工心臟
  全球每年均有不少人死于心臟病發(fā)作(尤其嚴(yán)重心力衰竭),且由于各國(guó)可供移植的心臟來(lái)源太少,不少心臟病人在等候心臟移植的漫長(zhǎng)過(guò)程中死去。2011年美國(guó)一家公司率先開(kāi)發(fā)出全球第一只可供實(shí)用的人工心臟,并順利安裝到一名因嚴(yán)重心衰而奄奄一息的心臟病人胸腔里,此人已存活了2年之久,現(xiàn)在仍活著。人工心臟的問(wèn)世堪稱為醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品之典型。
  
  3.人工智能機(jī)械手臂
  全球每年都有成千上萬(wàn)的人因車禍、工傷或其它各種事故而失去肢體。美國(guó)麻省理工學(xué)院與美國(guó)科學(xué)院人工智能控制研究所攜手合作,在2011年完成了世界上第一只可通過(guò)大腦意識(shí)控制的智能型機(jī)械臂,并經(jīng)FDA批準(zhǔn)后將其安裝在一名因腫瘤而截肢的女病人的肩部。人工智能機(jī)械臂的發(fā)明為最了不起的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品之一。
  
  4.高仿真義齒3D打印機(jī)
  義齒是世界上銷量最大的牙科材料之一。由于目前使用中的義齒均使用齒模法,利用其制成的義齒與真牙畢竟有一些差異,許多人在安裝義齒后咀嚼時(shí)會(huì)感到很不舒服。美國(guó)一家公司在2011年開(kāi)發(fā)出一種利用激光技術(shù)和計(jì)算機(jī)技術(shù)相結(jié)合的CAD/CAM“高仿真義齒3D打印機(jī)”新產(chǎn)品,被稱為牙醫(yī)界的一大“里程碑式”創(chuàng)新產(chǎn)品。
  
  5.可吞服膠囊型內(nèi)窺鏡
  以色列一家公司在10年前率先在世界上開(kāi)發(fā)出“可吞服內(nèi)窺鏡”(即膠囊型內(nèi)窺鏡),其體積比一粒膠囊略大,用溫水將其一起吞服后,該內(nèi)窺鏡即開(kāi)始工作并將拍攝照片及時(shí)傳回至醫(yī)生電腦里,醫(yī)生可根據(jù)膠囊內(nèi)窺鏡發(fā)回的照片判斷病人腸道里的息肉或其它危險(xiǎn)病灶等,從而可大大降低腸癌危險(xiǎn),但早期開(kāi)發(fā)的膠囊型內(nèi)窺鏡每秒拍攝照片數(shù)量少,且無(wú)法拍攝到小腸段的清晰照片,而不久前開(kāi)發(fā)上市的第二代膠囊型內(nèi)窺鏡則大大提高了每秒拍攝照片的數(shù)量,并可清晰拍攝小腸內(nèi)的病變情況,從而大大提高了內(nèi)窺鏡的拍攝質(zhì)量??赏谭?nèi)窺鏡堪稱為內(nèi)窺鏡技術(shù)一大“里程碑式”新產(chǎn)品。

  6.植入式血管支架

  90年代初美國(guó)一家公司率先開(kāi)發(fā)出可植入血管支架新產(chǎn)品(即第一代血管支架),從而拯救了無(wú)數(shù)心血管嚴(yán)重堵塞病人的生命。但最早生產(chǎn)血管支架產(chǎn)品在植入血管后很容易發(fā)生再堵塞。最新開(kāi)發(fā)的血管支架為藥物涂膜式支架新產(chǎn)品,由于這類產(chǎn)品能在血管內(nèi)緩緩釋放出藥物(如紫杉醇和雷帕霉素等)并防止血管內(nèi)膜細(xì)胞的增生,故可有效預(yù)防血管再堵塞。據(jù)估計(jì),全球已有上千萬(wàn)病人植入了血管支架。植入式血管支架也是21世紀(jì)最偉大醫(yī)療器械新產(chǎn)品之一。

 

  國(guó)外先進(jìn)醫(yī)療器械在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)很大,國(guó)內(nèi)企業(yè)可以引進(jìn)國(guó)外醫(yī)療器械從而占領(lǐng)市場(chǎng),沃華醫(yī)療器械注冊(cè)可代為辦理境外醫(yī)療器械注冊(cè),讓產(chǎn)品順利進(jìn)入國(guó)內(nèi)。

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